Une seule chaîne AMM, du dossier au certificat.
La page réunit le noyau métier, le workflow, l'évaluation scientifique, les certificats et le portail AMM dans une seule proposition produit.
Les modèles de base de l'autorisation de mise sur le marché.
Le pilotage du dossier et de ses étapes.
L'évaluation scientifique et technique du dossier.
La production de certificats et l'ouverture d'un portail aux acteurs externes.
Une chaîne réglementaire unifiée
- Soumission de dossier.Le noyau métier gère explicitement les demandes AMM et la structuration du produit pharmaceutique.
- Workflow et chronomètres.Les étapes réglementaires, notifications et clock stop/start sont vendues comme gains de maîtrise.
- Évaluation, certificats, portail.Le dispositif couvre l'analyse scientifique, la décision et l'ouverture aux laboratoires.