Recherche clinique
La recherche clinique peut vivre dans le SI sans perdre la rigueur protocolaire.
Études, inclusion, visites, fenêtres protocole, événements indésirables, retraits et suivi des participants sont structurés sans casser la logique clinique réelle.
Étude
Protocoles et critères
Inclusion, exclusion et bras d’étude peuvent être suivis dans un cadre propre.
Participant
Parcours d’essai visible
Visites, retraits, screen failures et événements reportables restent reliés au participant.
Qualité
Hors fenêtre et SAE visibles
Les écarts protocole et événements graves peuvent être repérés tôt.
Ce que le module couvre
Une recherche clinique praticable.
- Étude et protocoles.Études, bras, critères d’inclusion/exclusion et fenêtres de visite.
- Participant suivi.Éligibilité, screen failure, retrait et historique du participant.
- Événements et écarts.Événements graves, relation à l’étude et reportabilité mieux cadrés.
- Indicateurs d’essai.Visites manquées, retraits et visites hors fenêtre rendent l’exécution plus lisible.
Cas d’usage
Un essai avec visites séquencées et surveillance des SAE.
L’équipe sait qui est inclus, quelle visite est en retard, quel événement doit être remonté et quels participants se retirent de l’étude.
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