L'Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique (ARP)

Mission

L'ARP a pour mission de mettre en œuvre les fonctions réglementaires dans le cadre de la politique pharmaceutique nationale,

de contrôler le secteur pharmaceutique et de veiller au respect des lois et règlements dans les domaines relevant de sa compétence.

Elle est également chargée du suivi de la politique et des programmes dans te domaine de la pharmacie, du médicament et des autres produits de santé.

L'ARP est notamment chargée d'élaborer les projets de texte et de veiller à l'application des dispositions législatives et règlementaires régissant les domaines suivants :

• la pharmacie ;
• le médicament et les autres produits de santé, notamment les vaccins ;
• les établissements pharmaceutiques ;
• les laboratoires d'analyse de biologie médicale ;
• les laboratoires d'essai et d'étalonnage ;
• les essais cliniques.

L'ARP met en œuvre l'ensemble des fonctions réglementaires pharmaceutiques qui concernent notamment :

• l'homologation des médicaments et autres produits de santé ;
• l'inspection des établissements pharmaceutiques, des laboratoires d'analyse de biologie médicale, des laboratoires d'essai et d'étalonnage, des sites d'essais cliniques relatifs aux médicaments ;
• les vigilances et la surveillance du marché :
• le contrôle de la qualité des médicaments et autres produits de santé ;
• l'octroi des licences pharmaceutiques ;
• le contrôle de la publicité et de la promotion des médicaments et autres produits ;
• la lutte contre l'exercice illégal de la pharmacie ;
• la lutte contre le marché illicite des médicaments et des produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés ;
• le système d'information pharmaceutique et la sérialisation ;
• la libération des lots de vaccins.