La régulation pharmaceutique, du dossier au registre public.
Le bloc INASANI couvre la chaîne réglementaire du médicament : socle, autorisations de mise sur le marché, certificats, homologation et licences, registre RAMA, sérialisation, vigilance, tarification et revenus. Chaque module dispose de sa page publique complète.
Pages publiques servies par les modules Moowoor installés sur ce portail.
Les modules de la section Régulation pharmaceutique.
Accès opérationnel prioritaire sur chaque module, avec sa fiche de présentation.
INASANI — Socle commun
INASANI Base organise le socle réglementaire du médicament, des dossiers et des autorisations dans l'écosystème digital MooWoor. Il relie référentiels, professionnels, établissements et exigences de conformité.
inasani_baseAutorisation de mise sur le marché (AMM)
Dans MooWoor, l'autorisation de mise sur le marché s'inscrit dans le socle INASANI. Le traitement des demandes et leur évaluation prennent place dans un cadre réglementaire unifié.
inasani_amm_core · inasani_amm_workflow · inasani_amm_evaluationCertificats AMM
Les certificats AMM relient les dossiers et les autorisations au référentiel national du médicament et aux exigences de conformité, avec une délivrance traçable.
inasani_amm_certificatesRAMA — Registre national du médicament
RAMA est le référentiel national du médicament au sein d'INASANI, au cœur de la chaîne régulatoire. Son registre public permet la consultation par médicament, classe ou laboratoire.
inasani_ramaHomologation et licences
Dans INASANI, l'homologation et les licences structurent les dossiers d'autorisation et de conformité des produits et des opérateurs, dans un cadre unifié pour déposer et documenter.
inasani_homologation_licencesPharmacovigilance
La pharmacovigilance relie les signalements du terrain aux produits concernés et au cadre réglementaire du médicament. Rattachée à INASANI, elle met en relation la vigilance et le référentiel national.
inasani_pv_coreBIIMOOWOOR — Sérialisation et traçabilité
BIIMOOWOOR associe la sérialisation, la vérification publique et la traçabilité sécurisée du médicament dans un environnement sans papier, avec des entrées publiques pour les usagers.
inasani_biimoowoorInspection et conformité sanitaire
L'inspection met en lumière les contrôles des établissements sanitaires, les sites à risque et les constats associés, et relie les actions correctives à une supervision territoriale.
inasani_inspection · inasani_inspection_planning · inasani_inspection_execution · inasani_inspection_capaTarification ARP
La tarification ARP s'inscrit dans le socle INASANI et rassemble les règles, les services, les simulations et le suivi des événements de revenu de la régulation.
inasani_arp_pricing_corePortefeuille revenus ARP
Le portefeuille revenus ARP relie la lecture des revenus de la régulation aux référentiels de tarification et aux autorisations, pour une lecture économique de la régulation pharmaceutique.
inasani_arp_revenue_portfolioPoursuivre la lecture.
Registre national du médicament
Accès direct à l'outil national de référence de la section.
Hub régulation pharmaceutique
La vue d'ensemble publique de la section.
Santé digitale
La section correspondante du portail.
Registres publics de santé
Établissements, professionnels, médicaments autorisés et régulation.