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Documentation module

RAMA

RAMA forme les utilisateurs à gérer et consulter le référentiel national du médicament autorisé comme un outil de confiance, de vérification et d’aide à la décision.

Pharmaciens Régulateurs Inspecteurs Référents produit
Rôles concernés

Qui doit maîtriser ce module

  • Pharmaciens.Ce rôle doit comprendre son point d’entrée, ses décisions et ses preuves de travail.
  • Régulateurs.Ce rôle doit comprendre son point d’entrée, ses décisions et ses preuves de travail.
  • Inspecteurs.Ce rôle doit comprendre son point d’entrée, ses décisions et ses preuves de travail.
  • Référents produit.Ce rôle doit comprendre son point d’entrée, ses décisions et ses preuves de travail.
Écrans & repères

Les écrans et vues que les utilisateurs doivent connaître

  • Écran ou action.Rechercher un produit, sa référence et son statut réglementaire.
  • Écran ou action.Comprendre les écrans de consultation du registre et les champs de preuve utiles.
  • Écran ou action.Exploiter RAMA dans les échanges avec inspection, pharmacovigilance et établissements.
Lecture guidée

Comment expliquer concrètement ce module aux équipes.

Chaque page de documentation doit être lue comme un guide d’appropriation. On part du rôle, on montre les écrans clés, on déroule le workflow métier, puis on fait pratiquer un vrai parcours.

Écrans

Où l’utilisateur travaille

Les listes, formulaires, statuts et indicateurs qui servent vraiment au quotidien doivent être identifiés dès le début de la formation.

Workflow

Dans quel ordre il agit

Le bon usage vient du séquencement métier : ouvrir, vérifier, traiter, transmettre, clôturer ou escalader.

Parcours

Avec qui il se coordonne

Chaque module doit être replacé dans le parcours plus large pour éviter les usages isolés et les ruptures entre métiers.

Écrans de référence

Les écrans et vues à montrer pendant la formation.

Cette partie sert à guider le formateur dans la démonstration concrète des listes, formulaires, statuts et indicateurs qui structurent le module.

Écran clé

Recherche produit : dénomination, référence, forme et statut réglementaire.

Écran clé

Fiche produit : identité du médicament, rattachements et historique de référence.

Écran clé

Résultats et filtres : distinguer consultation rapide, doute produit et vérification terrain.

Approche par profils

Former ce module par responsabilités et non par écran.

Rôle

Pharmaciens

Ce profil doit savoir entrer dans le module au bon moment, produire la bonne information et transmettre au rôle suivant.

Rôle

Régulateurs

Ce profil doit savoir entrer dans le module au bon moment, produire la bonne information et transmettre au rôle suivant.

Rôle

Inspecteurs

Ce profil doit savoir entrer dans le module au bon moment, produire la bonne information et transmettre au rôle suivant.

Rôle

Référents produit

Ce profil doit savoir entrer dans le module au bon moment, produire la bonne information et transmettre au rôle suivant.

Workflow à enseigner

Les points de passage à expliquer très clairement

  • Point de passage.Former la recherche RAMA comme un geste de vérification et non comme une simple consultation.
  • Point de passage.Montrer comment un produit retrouvé dans RAMA éclaire une inspection, une AMM ou un signalement.
  • Point de passage.Faire pratiquer la lecture rapide des preuves utiles au contrôle.
Parcours

Comment replacer ce module dans la chaîne de soins

Le bon apprentissage consiste à montrer d’où vient l’utilisateur, ce qu’il fait dans ce module, puis vers quel rôle, quel écran ou quel module il transmet ensuite.

Cette lecture évite les usages fragmentés et aide les équipes à comprendre les ruptures possibles dans le parcours.

Workflow métier

Le déroulé pas à pas à enseigner en priorité.

Le workflow ci-dessous sert de trame de démonstration : il montre l’ordre réel des étapes, les écrans à ouvrir et le passage de relais entre rôles.

Recherche du produit ou de sa référence. À expliquer comme une étape de responsabilité claire.
Lecture du statut, des informations de preuve et des rattachements. À expliquer comme une étape de responsabilité claire.
Vérification ou arbitrage métier. À expliquer comme une étape de responsabilité claire.
Réutilisation dans le reste de la chaîne réglementaire. À expliquer comme une étape de responsabilité claire.
Parcours d’atelier

Comment faire pratiquer un vrai cas d’usage

Préparer le contexte. Choisir un patient, un service, une situation et le rôle de chaque participant.
Faire exécuter le parcours. Les participants avancent étape par étape jusqu’au résultat attendu.
Lire les alertes et écarts. Le groupe identifie ce qui doit être corrigé, validé ou escaladé.
Refaire sans assistance. La maîtrise est validée lorsque l’équipe sait refaire seule le même flux.
Repères pédagogiques

Ce qu’une bonne séance doit produire à la fin

  • Maîtrise d’écran.Rechercher un produit, sa référence et son statut réglementaire.
  • Maîtrise d’écran.Comprendre les écrans de consultation du registre et les champs de preuve utiles.
  • Maîtrise d’écran.Exploiter RAMA dans les échanges avec inspection, pharmacovigilance et établissements.
  • Autonomie.Les utilisateurs savent quand agir seuls et quand appeler le rôle suivant.
  • Qualité.Les preuves et alertes utiles sont comprises, pas seulement renseignées.
Erreurs fréquentes

Ce qu’il faut faire repérer aux utilisateurs

  • Erreur type.Chercher un produit sans vérifier son statut réglementaire effectif.
  • Erreur type.Lire RAMA comme un catalogue sans logique de preuve.
  • Erreur type.Ne pas relier la consultation RAMA aux décisions de terrain.
Conduite à tenir

Comment corriger en situation de formation

  • Faire verbaliser.Demander à l’utilisateur ce qu’il pensait faire, puis replacer son geste dans le workflow réel.
  • Rejouer l’étape.Refaire immédiatement le passage concerné sur un cas simple et sur un cas plus exigeant.
  • Relier au parcours.Montrer l’impact de l’erreur sur le rôle suivant, sur le patient ou sur le pilotage.
Formation utilisateurs

Ce que les utilisateurs doivent savoir faire

  • Objectif.Savoir retrouver rapidement un médicament et son statut.
  • Objectif.Lire les écrans RAMA comme un registre de confiance et non comme une simple liste.
  • Objectif.Distinguer consultation, vérification et exploitation terrain du registre.
Formation des formateurs

Ce que le référent doit savoir transmettre

  • Transmission.Former avec des cas de recherche, de doute produit et de contrôle documentaire.
  • Transmission.Montrer comment RAMA soutient la décision quotidienne des agents.
  • Transmission.Faire pratiquer les références croisées avec AMM et inspection.
Checklist de validation

Quand considère-t-on qu’un utilisateur est prêt

  • Compréhension.Il sait expliquer le rôle de ce module dans le parcours global.
  • Exécution.Il sait réaliser le geste clé sans assistance et dans le bon ordre.
  • Coordination.Il sait à qui transmettre, quoi vérifier et quand escalader.
  • Qualité.Il sait lire les alertes et repérer les situations à risque ou incomplètes.
Quiz de fin de séance

Quatre questions simples à utiliser en débrief

1.Quel est le premier geste utile à réaliser dans ce module pour votre rôle ?
2.Quelle information doit absolument être fiable avant de passer à l’étape suivante ?
3.Quel signal d’alerte ou quel indicateur doit vous faire escalader ?
4.Quel rôle reçoit votre transmission et qu’attend-il de vous ?
Approfondir

RAMA s’apprend mieux lorsqu’on le relie au vrai parcours métier et à sa page de démonstration.

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