Recherche clinique
La recherche clinique montre comment piloter études, participants, visites et événements sans couper la structure de son SI.
Qui doit maîtriser ce module
- Investigateurs.Ce rôle doit comprendre son point d’entrée, ses décisions et ses preuves de travail.
- ARC.Ce rôle doit comprendre son point d’entrée, ses décisions et ses preuves de travail.
- Qualité.Ce rôle doit comprendre son point d’entrée, ses décisions et ses preuves de travail.
- Comités.Ce rôle doit comprendre son point d’entrée, ses décisions et ses preuves de travail.
Les écrans et vues que les utilisateurs doivent connaître
- Écran ou action.Créer et suivre une étude et ses participants.
- Écran ou action.Surveiller visites, retraits, événements et écarts protocole.
- Écran ou action.Rendre la recherche gouvernable et traçable.
Comment expliquer concrètement ce module aux équipes.
Chaque page de documentation doit être lue comme un guide d’appropriation. On part du rôle, on montre les écrans clés, on déroule le workflow métier, puis on fait pratiquer un vrai parcours.
Où l’utilisateur travaille
Les listes, formulaires, statuts et indicateurs qui servent vraiment au quotidien doivent être identifiés dès le début de la formation.
Dans quel ordre il agit
Le bon usage vient du séquencement métier : ouvrir, vérifier, traiter, transmettre, clôturer ou escalader.
Avec qui il se coordonne
Chaque module doit être replacé dans le parcours plus large pour éviter les usages isolés et les ruptures entre métiers.
Former ce module par responsabilités et non par écran.
Investigateurs
Ce profil doit savoir entrer dans le module au bon moment, produire la bonne information et transmettre au rôle suivant.
ARC
Ce profil doit savoir entrer dans le module au bon moment, produire la bonne information et transmettre au rôle suivant.
Qualité
Ce profil doit savoir entrer dans le module au bon moment, produire la bonne information et transmettre au rôle suivant.
Comités
Ce profil doit savoir entrer dans le module au bon moment, produire la bonne information et transmettre au rôle suivant.
Le déroulé pas à pas à enseigner en priorité.
Le workflow ci-dessous sert de trame de démonstration : il montre l’ordre réel des étapes, les écrans à ouvrir et le passage de relais entre rôles.
Comment faire pratiquer un vrai cas d’usage
Ce qu’une bonne séance doit produire à la fin
- Maîtrise d’écran.Créer et suivre une étude et ses participants.
- Maîtrise d’écran.Surveiller visites, retraits, événements et écarts protocole.
- Maîtrise d’écran.Rendre la recherche gouvernable et traçable.
- Autonomie.Les utilisateurs savent quand agir seuls et quand appeler le rôle suivant.
- Qualité.Les preuves et alertes utiles sont comprises, pas seulement renseignées.
Ce que les utilisateurs doivent savoir faire
- Objectif.Lecture simple de la vie d'une étude.
- Objectif.Interprétation des visites hors fenêtre et SAE.
- Objectif.Coordination entre clinique et recherche.
Ce que le référent doit savoir transmettre
- Transmission.Former par protocole et non par table de données.
- Transmission.Préparer des cas de screening, inclusion, SAE et retrait.
- Transmission.Relier recherche, consentement et qualité.
Quand considère-t-on qu’un utilisateur est prêt
- Compréhension.Il sait expliquer le rôle de ce module dans le parcours global.
- Exécution.Il sait réaliser le geste clé sans assistance et dans le bon ordre.
- Coordination.Il sait à qui transmettre, quoi vérifier et quand escalader.
- Qualité.Il sait lire les alertes et repérer les situations à risque ou incomplètes.